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广西医准智能科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20222210047”基本信息
注册证编号桂械注准20222210047 [查看相关产品信息]
注册人名称广西医准智能科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号
生产地址南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号
产品名称乳腺X射线影像处理软件
管理类别第二类
型号规格Yizhun MGIPS
结构及组成/主要组成成分产品存储介质为光盘,由服务器端和客户端组成。其中包括登录模块、统计分析模块、检查影像模块、拉取影像模块、用户管理模块、角色管理模块。
适用范围/预期用途该产品在医疗机构中使用。适用于乳腺X射线影像/断层影像的处理,实现包括图像质量分析、数据测量、影像智能分析、数据检索的数字化管理功能。供培训合格的医师使用,不能仅凭本产品结果进行临床决策(不包含自动诊断)。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/2/18
生效日期2022/2/18
有效期至2027/1/28
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