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桂林市美嘉医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20222170283”基本信息
注册证编号桂械注准20222170283 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林市美嘉医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市七星区高新区信息产业园8号地块3楼
生产地址桂林市七星区高新区信息产业园8号地块3楼
产品名称热熔牙胶充填机
管理类别第二类
型号规格Smart Fill-G,Smart Fill-P
结构及组成/主要组成成分Smart Fill-G型由主机(注射充填器)、充电底座、电源适配器、注胶针、注胶针隔热套及隔热保护罩组成;其中主机(注射充填器)主要由 显示屏、推进杆、锂电池、牙胶棒装载槽及手持部分组成。 Smart Fill-P 型由主机(加热充填器)、充电底座、电源适配器、工作尖、工作尖隔热套组成;其中主机(加热充填器)主要由显示屏、锂电池及手持部分组成。
适用范围/预期用途适用于根管治疗过程中的根管充填。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/10/26
生效日期2022/10/26
有效期至2027/8/25
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