| 注册证编号 | 桂械注准20222170283 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林市美嘉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市七星区高新区信息产业园8号地块3楼 |
| 生产地址 | 桂林市七星区高新区信息产业园8号地块3楼 |
| 产品名称 | 热熔牙胶充填机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Smart Fill-G,Smart Fill-P |
| 结构及组成/主要组成成分 | Smart Fill-G型由主机（注射充填器）、充电底座、电源适配器、注胶针、注胶针隔热套及隔热保护罩组成；其中主机（注射充填器）主要由 显示屏、推进杆、锂电池、牙胶棒装载槽及手持部分组成。 Smart Fill-P 型由主机（加热充填器）、充电底座、电源适配器、工作尖、工作尖隔热套组成；其中主机（加热充填器）主要由显示屏、锂电池及手持部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于根管治疗过程中的根管充填。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/26 |
| 生效日期 | 2022/10/26 |
| 有效期至 | 2027/8/25 |
