| 注册证编号 | 桂械注准20172220142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市七星区东环路东侧GX-G08一号楼1层、2层和二号楼 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | URIT-8020A/URIT-8021A/URIT-8026/URIT-8031/ URIT-8036 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分析仪主机、操作部(计算机选购)和外置打印机(选购件）组成。 分析仪主机由试剂盘、样品（本）盘、反应盘、加样系统、光学系统、液路系统和硬件电路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构及实验室测量人体体液中某种特定化学成份。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/21 |
| 生效日期 | 2022/11/21 |
| 有效期至 | 2027/8/15 |
