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桂林优科科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20202220174”基本信息
注册证编号桂械注准20202220174 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林优科科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市七星区环城南一路穿山科技园内凯丽大厦1号楼第五层
生产地址桂林市七星区环城南一路穿山科技园内凯丽大厦1号楼第五层
产品名称全自动尿液分析仪
管理类别第二类
型号规格UC600
结构及组成/主要组成成分由主机、中英文显示操作系统、热敏打印机等组成。仪器的主机主要分为样品盘、试纸摆放盘及加样系统、清洗系统、检测系统、电源及电路板单元、触摸操作屏组成。
适用范围/预期用途UC600型全自动尿液分析仪与UC干化学尿液分析试纸UC11U、UC14U配套使用,检测人体尿液中的抗坏血酸(VC)﹑白细胞(LEU)﹑潜血(BLD)﹑尿胆原(URO)﹑胆红素(BIL)﹑酸碱度(PH)﹑比重(SG)﹑酮体(KET)﹑蛋白质(PRO)﹑亚硝酸盐(NIT)﹑葡萄糖(GLU)﹑肌酐(CRE) ﹑钙(Ca) ﹑微量白蛋白(MCA)等多项化学指标,结果以半定量或定性表示;适用于医疗机构的临床检验,为临床医疗提供铺助筛查。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2021/10/27
生效日期2021/10/27
有效期至2025/4/22
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