| 注册证编号 | 桂械注准20202220174 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优科科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市七星区环城南一路穿山科技园内凯丽大厦1号楼第五层 |
| 生产地址 | 桂林市七星区环城南一路穿山科技园内凯丽大厦1号楼第五层 |
| 产品名称 | 全自动尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UC600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、中英文显示操作系统、热敏打印机等组成。仪器的主机主要分为样品盘、试纸摆放盘及加样系统、清洗系统、检测系统、电源及电路板单元、触摸操作屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | UC600型全自动尿液分析仪与UC干化学尿液分析试纸UC11U、UC14U配套使用，检测人体尿液中的抗坏血酸（VC）﹑白细胞（LEU）﹑潜血（BLD）﹑尿胆原（URO）﹑胆红素（BIL）﹑酸碱度（PH）﹑比重（SG）﹑酮体（KET）﹑蛋白质（PRO）﹑亚硝酸盐（NIT）﹑葡萄糖（GLU）﹑肌酐(CRE) ﹑钙(Ca) ﹑微量白蛋白(MCA)等多项化学指标，结果以半定量或定性表示；适用于医疗机构的临床检验，为临床医疗提供铺助筛查。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/27 |
| 生效日期 | 2021/10/27 |
| 有效期至 | 2025/4/22 |
