注册证编号 | 桂械注准20172220156 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 桂林市华通医用仪器有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 桂林市毅峰南路5号 |
生产地址 | 桂林市毅峰南路5号 |
产品名称 | 全自动尿液分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HT-6000 |
结构及组成/主要组成成分 | 本仪器由光学积分球、显示器、单片机、打印机及运动机械系统组成。 |
适用范围/预期用途 | 与尿液分析试纸条配套使用,供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测,可测项目包括尿11项、尿13项、尿14项,为临床检验和诊断提供参考。 各型号仪器具体可测项目如下: HT-6000可测项目:pH值、亚硝酸盐(NIT)、葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRO)、潜血(BLD)、酮体(KET)、比重(SG)、白细胞(LEU)、尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、抗坏血酸(VC); HT-6000可测项目:pH值、亚硝酸盐(NIT)、葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRO)、潜血(BLD)、酮体(KET)、钙离子(Ca)、微量白蛋白(MCA)、比重(SG)、白细胞(LEU)、肌酐(CRE)、尿胆原(URO)、胆红素(BIL); HT-6000可测项目:pH值、亚硝酸盐(NIT)、葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRO)、潜血(BLD)、酮体(KET)、钙离子(Ca)、微量白蛋白(MCA)、比重(SG)、白细胞(LEU)、抗坏血酸(VC)、肌酐(CRE)、尿胆原(URO)、胆红素(BIL)。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/13 |
生效日期 | 2022/6/13 |
有效期至 | 2027/9/19 |