| 注册证编号 | 桂械注准20172220156 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林市华通医用仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市毅峰南路5号 |
| 生产地址 | 桂林市毅峰南路5号 |
| 产品名称 | 全自动尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HT-6000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器由光学积分球、显示器、单片机、打印机及运动机械系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测，可测项目包括尿11项、尿13项、尿14项，为临床检验和诊断提供参考。 各型号仪器具体可测项目如下： HT-6000可测项目：pH值、亚硝酸盐（NIT）、葡萄糖（GLU）、蛋白质（PRO）、潜血（BLD）、酮体（KET）、比重（SG）、白细胞（LEU）、尿胆原（URO）、胆红素（BIL）、抗坏血酸（VC）； HT-6000可测项目：pH值、亚硝酸盐（NIT）、葡萄糖（GLU）、蛋白质（PRO）、潜血（BLD）、酮体（KET）、钙离子（Ca）、微量白蛋白（MCA）、比重（SG）、白细胞（LEU）、肌酐（CRE）、尿胆原（URO）、胆红素（BIL）； HT-6000可测项目：pH值、亚硝酸盐（NIT）、葡萄糖（GLU）、蛋白质（PRO）、潜血（BLD）、酮体（KET）、钙离子（Ca）、微量白蛋白（MCA）、比重（SG）、白细胞（LEU）、抗坏血酸（VC）、肌酐（CRE）、尿胆原（URO）、胆红素（BIL）。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/13 |
| 生效日期 | 2022/6/13 |
| 有效期至 | 2027/9/19 |
