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桂林市华通医用仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20172220156”基本信息
注册证编号桂械注准20172220156 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林市华通医用仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市毅峰南路5号
生产地址桂林市毅峰南路5号
产品名称全自动尿液分析仪
管理类别第二类
型号规格HT-6000
结构及组成/主要组成成分本仪器由光学积分球、显示器、单片机、打印机及运动机械系统组成。
适用范围/预期用途与尿液分析试纸条配套使用,供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测,可测项目包括尿11项、尿13项、尿14项,为临床检验和诊断提供参考。 各型号仪器具体可测项目如下: HT-6000可测项目:pH值、亚硝酸盐(NIT)、葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRO)、潜血(BLD)、酮体(KET)、比重(SG)、白细胞(LEU)、尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、抗坏血酸(VC); HT-6000可测项目:pH值、亚硝酸盐(NIT)、葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRO)、潜血(BLD)、酮体(KET)、钙离子(Ca)、微量白蛋白(MCA)、比重(SG)、白细胞(LEU)、肌酐(CRE)、尿胆原(URO)、胆红素(BIL); HT-6000可测项目:pH值、亚硝酸盐(NIT)、葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRO)、潜血(BLD)、酮体(KET)、钙离子(Ca)、微量白蛋白(MCA)、比重(SG)、白细胞(LEU)、抗坏血酸(VC)、肌酐(CRE)、尿胆原(URO)、胆红素(BIL)。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/6/13
生效日期2022/6/13
有效期至2027/9/19
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