| 注册证编号 | 桂械注准20162140032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西威利方舟科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广西南宁国家高新区总部路3号中国东盟企业总部基地九号楼一楼 |
| 生产地址 | 广西南宁国家高新区总部路3号中国东盟企业总部基地九号楼一楼 |
| 产品名称 | 全凭静脉双通监控自动注射系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CONCERT-II，CONCERT-IIE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电源、控制电路板、电机、电极、表贴式温度传感器、肌松传感器、显示屏、外壳等组成；其中CONCERT-IIE型具备麻醉深度监测功能模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过重复频率的神经电刺激，进行肌张力测定及监测肌肉松驰程度实现自动反馈闭环给药功能，实现多功能神经肌肉功能监测；与特定注输器具配套，供医疗机构对成人、小儿和新生儿病人进行恒速/靶控、闭环镇静靶控、闭环肌松静脉输注液体或药物时准确连续注射用；其中CONCERT-IIE具备麻醉深度监测功能，可采集脑电信号，经处理获得相关参数，来探测脑部活跃程度，以测量大脑的麻醉和镇静状态。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/19 |
| 生效日期 | 2021/3/19 |
| 有效期至 | 2026/3/18 |
