注册证编号 | 桂械注准20192400052 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
产品名称 | 全量程C反应蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | / |
结构及组成/主要组成成分 | R1:缓冲液50mmol/L、氯化钠9g/L、表面活性剂20g/L R2:缓冲液50mmol/L、抗人C反应蛋白抗体致敏胶乳颗粒0.2%-0.3%、防腐剂0.10% 校准品:缓冲液100mmol/L、C反应蛋白抗原(适量)、防腐剂0.10% 质控品:缓冲液100mmol/L、C反应蛋白抗原(适量)、防腐剂0.10% |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中C反应蛋白的含量,C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/27 |
生效日期 | 2023/12/27 |
有效期至 | 2029/3/13 |