| 注册证编号 | 桂械注准20152400108 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂一：磷酸盐缓冲液100mmol/L、对羟基苯甲酸16.5mmol/L；试剂二：磷酸盐缓冲液100mmol/L、过氧化物酶1.2KU/L、葡萄糖氧化酶105KU/L；校准品：1.成分：葡萄糖；2.定值：见校准品瓶签；3.溯源性：溯源至中国计量科学研究院的标准物质GBW10062。注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中的葡萄糖含量。主要用于反映血糖水平。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/11 |
| 生效日期 | 2020/11/11 |
| 有效期至 | 2025/11/10 |
