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桂林优利特医疗电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20152400108”基本信息
注册证编号桂械注准20152400108 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分试剂一:磷酸盐缓冲液100mmol/L、对羟基苯甲酸16.5mmol/L;试剂二:磷酸盐缓冲液100mmol/L、过氧化物酶1.2KU/L、葡萄糖氧化酶105KU/L;校准品:1.成分:葡萄糖;2.定值:见校准品瓶签;3.溯源性:溯源至中国计量科学研究院的标准物质GBW10062。注:不同批号试剂盒中各组分不能互换。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清样本中的葡萄糖含量。主要用于反映血糖水平。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2020/11/11
生效日期2020/11/11
有效期至2025/11/10
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