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广西康柏莱科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20212400119”基本信息
注册证编号桂械注准20212400119 [查看相关产品信息]
注册人名称广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
生产地址南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
产品名称葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分R1:缓冲液50-500 mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)500-2000U/L、已糖激酶500-2000U/L R2:三磷酸腺苷(ATP) 0.5-10mmol/L、氧化型辅酶Ⅰ(NAD + )0.5-10mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体血清样本中葡萄糖的含量,临床上主要用于反映血糖水平。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2021/8/11
生效日期2021/8/11
有效期至2026/8/10
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