| 注册证编号 | 桂械注准20212400119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：缓冲液50-500 mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH）500-2000U/L、已糖激酶500-2000U/L R2：三磷酸腺苷（ATP） 0.5-10mmol/L、氧化型辅酶Ⅰ（NAD + ）0.5-10mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中葡萄糖的含量，临床上主要用于反映血糖水平。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/11 |
| 生效日期 | 2021/8/11 |
| 有效期至 | 2026/8/10 |
