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桂林优利特医疗电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20232220192”基本信息
注册证编号桂械注准20232220192 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称尿液干化学分析仪
管理类别第二类
型号规格UC-600A、UC-600B、UC-600C
结构及组成/主要组成成分由主机、软件及附件组成,主机由机械模块、光学模块、电路模块、打印模块、显示器和废料收集装置组成,附件由电源线、电源适配器组成。
适用范围/预期用途与尿液分析试纸条配套使用,可对人体尿液样本中尿胆原、胆红素、酮体、隐血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、尿比重、酸碱度、微量白蛋白、肌酐、维生素C、尿钙十四项指标进行半定量或定性测定,为临床检验和诊断提供参考,适用于医疗机构临床检验的筛选试验或辅助诊断。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2023/9/4
生效日期2023/9/4
有效期至2028/9/3
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