| 注册证编号 | 桂械注准20232220192 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品名称 | 尿液干化学分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UC-600A、UC-600B、UC-600C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、软件及附件组成，主机由机械模块、光学模块、电路模块、打印模块、显示器和废料收集装置组成，附件由电源线、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿液分析试纸条配套使用，可对人体尿液样本中尿胆原、胆红素、酮体、隐血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、尿比重、酸碱度、微量白蛋白、肌酐、维生素C、尿钙十四项指标进行半定量或定性测定，为临床检验和诊断提供参考，适用于医疗机构临床检验的筛选试验或辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/4 |
| 生效日期 | 2023/9/4 |
| 有效期至 | 2028/9/3 |
