| 注册证编号 | 桂械注准20142400020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林乐尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市七星区漓江路18号 |
| 生产地址 | 桂林市西城经济开发区鲁山工业区鲁山路13号 |
| 产品名称 | 尿糖试纸(电化学法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UG01型，10片/瓶、15片/瓶、20片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、1片/袋、10片/盒、20片/盒、25片/盒、30片/盒、50片/盒、100片/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由塑料基片、电极层、试剂层和盖板组成。每片尿糖试纸(电化学法)所含主要组成成份为：葡萄糖氧化酶≥0.8IU；其它成分（介质、缓冲剂等）≥0.05mg；试纸瓶（袋）内放有干燥剂。产品包装内根据用户需要选配盛尿容器和滴管。 |
| 适用范围/预期用途 | 与多参数分析仪配合使用，用于体外定量检测人体尿液中的浓度，适用于医院（医疗机构）尿糖检测和家庭（个人）尿糖自我监测。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/20 |
| 生效日期 | 2019/11/20 |
| 有效期至 | 2024/11/19 |
