| 注册证编号 | 桂械注准20202400417 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西桂林康力美医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市七星区七里店路108号3栋1层 |
| 生产地址 | 桂林市七星区七里店路108号3栋1层 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒(酶偶联监测法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂一：α-酮戊二酸 7.0mmol/L 二磷酸腺苷（ADP） 2.0mmol/L 还原型辅酶Ⅰ（NADH） 0.3mmol/L 谷氨酸脱氢酶 0.55KU/L 试剂二：脲酶 10KU/L 校准品：1.成分：尿素； 2.定值：见校准品瓶签； 3.溯源性：溯源至英国朗道校准血清CAL2351。 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | / |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/28 |
| 生效日期 | 2020/9/28 |
| 有效期至 | 2025/9/27 |
