注册证编号 | 桂械注准20212060056 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 梧州奥格森科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 梧州高新区盈田智能制造产业园第10幢第三、四层 |
生产地址 | 梧州高新区盈田智能制造产业园第10幢第三、四层 |
产品名称 | 内窥镜摄像系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | AGM HD1 |
结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜摄像系统由图像处理主机、摄像头、电缆线组成,与光学内窥镜及监视器配合使用,将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号,并传输至监视器进行成像。 |
适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构的手术室中使用,在内窥镜诊断或治疗中与光学内窥镜连接,将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/21 |
生效日期 | 2023/6/21 |
有效期至 | 2026/4/25 |