选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

桂林优利特医疗电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20172400123”基本信息
注册证编号桂械注准20172400123 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红比色法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分试剂:邻苯三酚红缓冲液 24mg/L、钼酸 9.6mg/L;校准品:1.成分:牛血清白蛋白、稳定剂、保护剂、叠氮钠; 2.定值:见校准品瓶签; 3.溯源性:溯源至美国国家标准与技术研究院标准物质SRM 927e。 注:不同批号试剂盒中各组分不能互换。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人脑脊液/尿液样本中的总蛋白(CSF/UTP)含量。临床上主要用于中枢神经系统/肾脏疾病的辅助诊断。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2017/6/5
生效日期2017/6/5
有效期至2027/6/4
相关证件推荐