| 注册证编号 | 桂械注准20172400123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品名称 | 脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：邻苯三酚红缓冲液 24mg/L、钼酸 9.6mg/L；校准品：1.成分:牛血清白蛋白、稳定剂、保护剂、叠氮钠； 2.定值：见校准品瓶签； 3.溯源性：溯源至美国国家标准与技术研究院标准物质SRM 927e。 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人脑脊液/尿液样本中的总蛋白(CSF/UTP)含量。临床上主要用于中枢神经系统/肾脏疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/6/5 |
| 生效日期 | 2017/6/5 |
| 有效期至 | 2027/6/4 |
