选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

广西康柏莱科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20192400058”基本信息
注册证编号桂械注准20192400058 [查看相关产品信息]
注册人名称广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
生产地址南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
产品名称免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分R1:缓冲液50mmol/L、氯化钠9g/L、表面活性剂40g/L R2:缓冲液100mmol/L、抗人免疫球蛋白M抗血清≥1.5g/L、防腐剂0.10% 校准品:缓冲液100mmol/L、免疫球蛋白M抗原(适量)、防腐剂0.10% 质控品:缓冲液100mmol/L、免疫球蛋白M抗原(适量)、防腐剂0.10%
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体血清样本中免疫球蛋白M的含量,临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2023/12/29
生效日期2023/12/29
有效期至2029/3/14
相关证件推荐