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广西润盟医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20172400065”基本信息
注册证编号桂械注准20172400065 [查看相关产品信息]
注册人名称广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所(一)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层;(二)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层
生产地址南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层
产品名称免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分R1:聚乙二醇6000(PEG6000)、 表面活性剂、 氯化钠 、三羟甲基氨基甲烷(Tris); R2:抗人IGM抗体 注:不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量检测人血清或血浆中免疫球蛋白M (IGM)的含量。临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/9/30
生效日期2022/9/30
有效期至2027/9/29
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