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桂林中辉科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20172400079”基本信息
注册证编号桂械注准20172400079 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林中辉科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市西城经济开发区鲁山工业区
生产地址桂林市西城经济开发区鲁山工业区
产品名称淋病检查试纸(干化学检测法)
管理类别第二类
型号规格1片/袋、5片/筒
结构及组成/主要组成成分载体基片由白色PVC塑料片构成,含化学试剂试纸片用双面胶粘合在PVC基片一端。每100片淋病检查试纸(干化学检测法)所含主要组成成分如下:氨基苯酚黄酞络合剂0.01mg。
适用范围/预期用途适用于淋病感染快速筛查检测。仅用于对男性尿道口分泌物、女性阴道深部分泌物的检测。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2021/12/7
生效日期2021/12/7
有效期至2027/4/4
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