注册证编号 | 桂械注准20182140056 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广西信业生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 |
生产地址 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层 |
产品名称 | 壳聚糖痔疮水凝胶敷料 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支、25g/支、30g/支 |
结构及组成/主要组成成分 | 本品由凝胶给药器和凝胶两部分构成。凝胶是由壳聚糖、卡波姆、纯化水组成;凝胶给药器由医用聚丙烯和聚乙烯制成,结构包括凝胶管体、推杆和前盖。 |
适用范围/预期用途 | 用于改善内痔、外痔、混合痔及肛裂、肛瘘手术后引起的出血、疼痛、肛门坠胀等症状,促进痔核缩小、防止痔核脱垂和减轻痔粘膜充血水肿症状,亦可用于痔疮等肛门疾病治疗的抑菌护理。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/8/13 |
生效日期 | 2024/8/13 |
有效期至 | 2029/8/12 |