注册证编号 | 桂械注准20222400307 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广西科健邦生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼 |
生产地址 | 钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼 |
产品名称 | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | / |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液 100mmol/L 聚乙二醇6000 0.6% 试剂2:三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液 100mmol/L 链球菌溶血素O致敏胶乳 0.2g/L 校准品:链球菌溶血素O抗体(液体,浓度见瓶签) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人体血清中抗链球菌溶血素O的含量,临床上主要用于急性风湿热的辅助诊断。仅供医疗机构使用,不能个人使用。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/7 |
生效日期 | 2022/9/7 |
有效期至 | 2027/9/6 |