| 注册证编号 | 桂械注准20192400060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | （一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层 |
| 生产地址 | 南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由试剂R1、试剂R2组成： R1：乙酸镁 0.82g/L、2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP) 40ml/L、N-羟乙基乙二胺三乙酸 三钠盐 水合物 1.30g/L、硫酸锌 七水合 0.345g/L ； R2：4-硝基苯磷酸盐 25g/L。 注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清中碱性磷酸酶的活性，临床上主要用于肝胆疾病和骨骼疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/3/26 |
| 生效日期 | 2019/3/26 |
| 有效期至 | 2029/3/25 |
