| 注册证编号 | 桂械注准20222210147 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西医准智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号 |
| 生产地址 | 南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号 |
| 产品名称 | 甲状腺超声影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Yizhun-TUIPS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件存储介质为光盘，由登录模块、影像接收与显示模块、检查管理模块、智能检测分析模块、病灶管理模块、信息检索模块、报告管理模块、用户管理以及系统管理模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用。适用于甲状腺超声动态/静态影像处理，实现包括图像传输显示及存储、影像智能分析（包括异常部位标记及分析）、数据检索的数字化管理功能。供培训合格的医师使用，不能仅凭本产品结果进行临床决策（不包含自动诊断）。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/10 |
| 生效日期 | 2022/6/10 |
| 有效期至 | 2027/6/9 |
