注册证编号 | 粤械注准20162400248 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
生产地址 | 深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦 |
产品名称 | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:1mL×5,R2:15mL×1; R1:1mL×10,R2:15mL×1; R1:2mL×10,R2:30mL×1; R1:4mL×10,R2:50mL×1; R1:5mL×10,R2:60mL×1; R1:10mL×10,R2:60mL×2; R1:10mL×10,R2:120mL×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1和R2组成,主要成份如下:R1:PT试剂:兔凝血活酶、氯化钙;R2:PT复溶液:缓冲液。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外测定人血浆的凝血酶原时间(Prothrombin Time, PT)。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/9/25 |
生效日期 | 2020/9/25 |
有效期至 | 2025/9/24 |