| 注册证编号 | 粤械注准20162400248 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦 |
| 产品名称 | 凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1mL×5，R2：15mL×1； R1：1mL×10，R2：15mL×1； R1：2mL×10，R2：30mL×1； R1：4mL×10，R2：50mL×1； R1：5mL×10，R2：60mL×1； R1：10mL×10，R2：60mL×2； R1：10mL×10，R2：120mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1和R2组成，主要成份如下：R1：PT试剂：兔凝血活酶、氯化钙；R2：PT复溶液：缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测定人血浆的凝血酶原时间（Prothrombin Time, PT）。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/25 |
| 生效日期 | 2020/9/25 |
| 有效期至 | 2025/9/24 |
