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深圳微点生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400045”基本信息
注册证编号粤械注准20172400045 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳微点生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)
生产地址深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层
产品名称凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间二联检测卡(动态电流法)
管理类别第二类
型号规格型号:QS-4;规格:12人份/盒,24人份/盒,48人份/盒。
结构及组成/主要组成成分凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间二联检测卡、使用说明书、铝箔独立包装。
适用范围/预期用途用于对未经抗凝处理的静脉全血进行凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)的定量测定
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/10/18
生效日期2021/10/18
有效期至2027/1/9
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