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广西润盟医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20172400073”基本信息
注册证编号桂械注准20172400073 [查看相关产品信息]
注册人名称广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所(一)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层;(二)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层;
生产地址南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层
产品名称甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分R1:TOOS 1.2g/L、甘油-3-磷酸氧化酶 4.0KU/L、过氧化物酶 3.5 KU/L、脂蛋白脂肪酶 1.5 KU/L;R2:4-氨基安替比林 0.35g/L、三磷酸腺苷-钠盐 0.25g/L、甘油激酶 2KU/L。注:不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中甘油三酯的含量。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2017/4/5
生效日期2017/4/5
有效期至2027/5/16
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