注册证编号 | 桂械注准20222400304 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广西科健邦生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼 |
生产地址 | 钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼 |
产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | / |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂:三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液 25mmol/L 磷酸烯醇丙酮酸(PEP) 6.3mmol/L 磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC) 0.2KU/L 苹果酸脱氢酶 0.6KU/L 还原型辅酶(NADH) 0.45mmol/L 校准品:碳酸氢钠(浓度见瓶签) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人体血清样本中二氧化碳(CO2)的含量,临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标。仅供医疗机构使用,不能个人使用。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/7 |
生效日期 | 2022/9/7 |
有效期至 | 2027/9/6 |