选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

广西科健邦生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20222400304”基本信息
注册证编号桂械注准20222400304 [查看相关产品信息]
注册人名称广西科健邦生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼
生产地址钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼
产品名称二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分试剂:三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液 25mmol/L 磷酸烯醇丙酮酸(PEP) 6.3mmol/L 磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC) 0.2KU/L 苹果酸脱氢酶 0.6KU/L 还原型辅酶(NADH) 0.45mmol/L 校准品:碳酸氢钠(浓度见瓶签)
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人体血清样本中二氧化碳(CO2)的含量,临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标。仅供医疗机构使用,不能个人使用。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/9/7
生效日期2022/9/7
有效期至2027/9/6
相关证件推荐