| 注册证编号 | 桂械注准20232170068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西云方医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市高新技术产业开发区科园大道70号2号厂房2层206–209、211号 |
| 生产地址 | 南宁市高新技术产业开发区科园大道70号2号厂房2层206–209、211号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ①铸造支架可摘局部义齿；②弯制支架可摘局部义齿；③树脂基托全口义齿；④金属基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ①铸造支架可摘局部义齿，由支架铸造合金经铸造制成金属支架，加义齿基托树脂和合成树脂牙高温聚合而成； ②弯制支架可摘局部义齿，由齿科钢丝弯制成金属支架，加义齿基托树脂和合成树脂牙高温聚合而成； ③树脂基托全口义齿，由义齿基托树脂和合成树脂牙高温聚合而成； ④金属基托全口义齿，由支架铸造合金经铸造制成金属支架，加义齿基托树脂和合成树脂牙高温聚合而成。 （上述齿科材料均已注册） |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/13 |
| 生效日期 | 2023/4/13 |
| 有效期至 | 2028/4/12 |
