| 注册证编号 | 桂械注准20172170014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西深雅医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市科园西十路19号B2栋标准厂房5层场地 |
| 生产地址 | 南宁市科园西十路19号B2栋标准厂房5层场地 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ①弯制支架可摘局部义齿；②铸造支架可摘局部义齿；③树脂基托全口义齿；④金属基托全口义齿；⑤3D激光熔铸钴铬合金支架可摘局部义齿；⑥3D激光熔铸钴铬合金基托全口义齿；⑦3D激光熔铸钛合金支架可摘局部义齿；⑧3D激光熔铸钛合金基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为全口义齿、局部义齿。由支架铸造合金经铸造制成金属支架或激光选区熔化钴铬合金粉末或钛合金粉末经激光选区熔化制成金属支架，加义齿基托树脂和合成树脂牙高温聚合而成；分为人工牙、基托、连接体、固位体。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙列缺失、牙体缺损的活动修复。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/15 |
| 生效日期 | 2024/3/15 |
| 有效期至 | 2027/1/16 |
