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广西圣洁齿科技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20172170095”基本信息
注册证编号桂械注准20172170095 [查看相关产品信息]
注册人名称广西圣洁齿科技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所南宁市高新区高新四路9号和泰科技园1号厂房3A楼
生产地址南宁高新区高新四路9号和泰科技园1号厂房3A楼
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格①非贵金属为主体材料:金属铸造桥、金属铸造冠、贴面、嵌体、桩核;②非贵金属为主体材料:金属铸造烤瓷桥、金属铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核;③切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核。
结构及组成/主要组成成分①非贵金属为主体材料:金属铸造桥、金属铸造冠、贴面、嵌体、桩核由齿科烤瓷合金经铸造制成;②非贵金属为主体材料:金属铸造烤瓷桥、金属铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核由齿科烤瓷合金经铸造制成金属内冠,在其表面附着瓷粉烧制而成;③切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由氧化锆瓷块切削成型烧结成内冠,在其表面附着瓷粉烧制而成。
适用范围/预期用途适用于医疗机构对患者牙列缺损或牙体缺损的固定修复(其中用于修复牙列缺损者指固定桥,修复牙体缺损者指贴面、嵌体、冠)。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/4/29
生效日期2022/4/29
有效期至2027/5/4
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