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玉林市雅峰医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20222170160”基本信息
注册证编号桂械注准20222170160 [查看相关产品信息]
注册人名称玉林市雅峰医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广西壮族自治区玉林市北流市北流镇朱砂路金旺旺商贸城B4区8号楼2、3、4、5号商铺
生产地址广西壮族自治区玉林市北流市北流镇朱砂路金旺旺商贸城B4区8号楼2、3、4、5号商铺
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格①镍铬合金铸造桥、镍铬合金铸造冠、贴面、嵌体、桩核; ②镍铬合金铸造烤瓷桥、镍铬合金铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核;③切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核。
结构及组成/主要组成成分①镍铬合金铸造桥、镍铬合金铸造冠、贴面、嵌体、桩核由齿科烤瓷合金经铸造制成;②镍铬合金铸造烤瓷桥、镍铬合金铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科烤瓷合金经铸造制成金属内冠,在其表面附着瓷粉烤制而成;③切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由氧化锆瓷块切削成型烧结成内冠,在其表面附着瓷粉烤制而成。
适用范围/预期用途适用于牙列缺损、牙体缺损的固定修复。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/6/20
生效日期2022/6/20
有效期至2027/6/19
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