| 注册证编号 | 桂械注准20182170028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南宁市贵冠齿科数码科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市经济技术开发区通源路8号皇氏食品标准厂房一期工程2号楼404号厂房 |
| 生产地址 | 南宁市经济技术开发区通源路8号皇氏食品标准厂房一期工程2号楼404号厂房 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ①非贵金属为主体材料：金属铸造桥、金属铸造冠、贴面、嵌体、桩核；②非贵金属为主体材料：金属铸造烤瓷桥、金属铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核、钴铬合金激光熔融烤瓷冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥；③切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核、种植上部氧化锆全瓷冠、种植上部氧化锆全瓷桥； |
| 结构及组成/主要组成成分 | ①非贵金属为主体材料：金属铸造桥、金属铸造冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科烤瓷合金经铸造制成； ②非贵金属为主体材料：金属铸造烤瓷桥、金属铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科烤瓷合金经铸造制成金属内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成;钴铬合金激光熔融烤瓷冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥是由牙科激光选区熔化钴铬合金粉金经激光选区熔融制成金属内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成; ③切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由氧化锆瓷块切削成型烧结成内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。种植上部氧化锆全瓷冠、种植上部氧化锆全瓷桥是由氧化锆瓷块切削成型烧结成内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。上述齿科材料均已注册。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺失、牙体缺损的固定修复 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/9 |
| 生效日期 | 2024/8/9 |
| 有效期至 | 2028/7/19 |
