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广西匠心数字齿科医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20242170219”基本信息
注册证编号桂械注准20242170219 [查看相关产品信息]
注册人名称广西匠心数字齿科医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(广西)自由贸易试验区南宁片区金海路19号荣华科技产业园5号楼5层503号房
生产地址中国(广西)自由贸易试验区南宁片区金海路19号荣华科技产业园5号楼5层503号房
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格①切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核; ②铸造全瓷桥、铸造全瓷冠、贴面、嵌体、桩核; ③种植体上部切削全瓷桥、种植体上部切削全瓷冠。
结构及组成/主要组成成分①切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核由氧化锆瓷块切削成型烧结成内冠,在其表面附着瓷粉烧制而成; ②铸造全瓷桥、铸造全瓷冠、贴面、嵌体、桩核由铸瓷块铸造成型烧结成内冠,在其表面附着瓷粉烧制而成; ③种植体上部切削全瓷桥、种植体上部切削全瓷冠由氧化锆瓷块切削成型烧结成内冠,在其表面附着瓷粉烧制而成。 (上述齿科材料均已注册)
适用范围/预期用途适用于牙列缺损、牙体缺损的固定修复。
审批部门中国(广西)自由贸易试验区南宁片区管理委员会
批准日期2024/8/6
生效日期2024/8/6
有效期至2029/8/5
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