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广西皓星医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20212170036”基本信息
注册证编号桂械注准20212170036 [查看相关产品信息]
注册人名称广西皓星医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所南宁市横县横州镇迎宣东路80号二楼
生产地址南宁市横县横州镇迎宣东路80号二楼
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格①钴铬合金铸造烤瓷桥、钴铬合金铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核;②切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核。
结构及组成/主要组成成分①钴铬合金铸造烤瓷桥、钴铬合金铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科烤瓷合金经铸造制成金属内冠,在其表面附着瓷粉烤制而成。②切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由氧化锆瓷块切削成型烧结成内冠,在其表面附着瓷粉烤制而成。
适用范围/预期用途适用于牙列缺损、牙体缺损的固定修复。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2021/3/19
生效日期2021/3/19
有效期至2026/3/18
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