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广西美雅康口腔科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20222170092”基本信息
注册证编号桂械注准20222170092 [查看相关产品信息]
注册人名称广西美雅康口腔科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所钦州市南珠东大街南面、望州路东面、环城东路西面(明月园)内1-5#楼第四层
生产地址钦州市南珠东大街南面、望州路东面、环城东路西南(明月园)内1-5#楼第四层
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格①非贵金属为主体材料:镍铬合金铸造烤瓷桥、镍铬合金铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核;②非贵金属为主体材料:钴铬合金铸造烤瓷桥、钴铬合金铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核;③全切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核。
结构及组成/主要组成成分①非贵金属为主体材料:镍铬合金铸造烤瓷桥、镍铬合金铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核由齿科烤瓷镍铬合金经铸造制成金属内冠,在其表面附着瓷粉烤制而成;②非贵金属为主体材料:钴铬合金铸造烤瓷桥、钴铬合金铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核由齿科烤瓷钴铬合金经铸造制成金属内冠,在其表面附着瓷粉烧制而成;③切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由氧化锆瓷块切削成型烧结成内冠,在其表面附着瓷粉烧制而成。
适用范围/预期用途适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/4/13
生效日期2022/4/13
有效期至2027/4/12
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