| 注册证编号 | 桂械注准20202090293 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林市威诺敦医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区 |
| 生产地址 | 桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区 |
| 产品名称 | 定向药透仪专用电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：WND-GD-A1、WND-GD-A2、WND-GD-A3、WND-GD-A4、WND-GD-A5、WND-GD-A6、WND-GD-A7、WND-GD-A8、WND-GD-A9、WND-GD-A10、WND-GD-A11、WND-GD-A12；WND-ZN-A1、WND-ZN-A2、WND-ZN-A3、WND-ZN-A4、WND-ZN-A5、WND-ZN-A6、WND-ZN-A7、WND-ZN-A8、WND-ZN-A9、WND-ZN-A10、WND-ZN-A11、WND-ZN-A12规格：2片/袋 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电极板（适用于WND-GD-A1、WND-GD-A2、WND-GD-A3、WND-GD-A4、WND-GD-A5、WND-GD-A6、WND-GD-A7、WND-GD-A8、WND-GD-A9、WND-GD-A10、WND-GD-A1、WND-GD-A12）、导电胶贴（适用于WND-ZN-A1、WND-ZN-A2、WND-ZN-A3、WND-ZN-A4、WND-ZN-A5、WND-ZN-A6、WND-ZN-A7、WND-ZN-A8、WND-ZN-A9、WND-ZN-A10、WND-ZN-A11、WND-ZN-A12）、电极片、电极线（或电极转接线）组成，其中电极片由无纺布垫片、甘油、55%乙醇组成。垫片接触皮肤表面，将仪器输出的电刺激信号通过电极片传导到皮肤。产品中电极板、电极线（或电极转接线）可重复使用，根据实际使用配给。导电胶贴、电极片均为一次性使用。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与桂林市威诺敦医疗器械有限公司生产的定向药透仪配套使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/23 |
| 生效日期 | 2020/6/23 |
| 有效期至 | 2025/6/22 |
