| 注册证编号 | 桂械注准20172400080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品名称 | 电解质分析仪配套试剂(离子选择性电极法和量压法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 漂移校正液A：氯化钾、氯化钠、醋酸钠、氯化钙、氯化锂、PH缓冲剂、表面活性剂、防腐剂等；斜率校正液B：氯化钾、氯化钠、醋酸钠、氯化钙、氯化锂、PH缓冲剂、表面活性剂、防腐剂等；TCO2反应液：乳酸、表面活性剂、防腐剂等；TCO2校正液：碳酸氢钠、防腐剂等；电极清洁液：次氯酸钠、防腐剂等；测定校正液C（低值）：氯化钾、氯化钠、醋酸钠、氯化钙、氯化锂、pH缓冲剂、防腐剂等；测定校正液C（中值）：氯化钾、氯化钠、醋酸钠、氯化钙、氯化锂、pH缓冲剂、防腐剂等；测定校正液C（高值）：氯化钾、氯化钠、醋酸钠、氯化钙、氯化锂、pH缓冲剂、防腐剂等；电极内充液（普通用）：氯化钾、氯化钠、醋酸钠、氯化钙、氯化锂、pH缓冲剂、防腐剂等；电极内充液（参比用）：氯化钾等。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量测量人血清中电解质离子钾（K+）、离子钠(Na+)、离子氯(Cl-)、离子钙(Ca2+)、pH、二氧化碳（TCO2）的含量。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/19 |
| 生效日期 | 2021/11/19 |
| 有效期至 | 2027/4/10 |
