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桂林优利特医疗电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20172400080”基本信息
注册证编号桂械注准20172400080 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称电解质分析仪配套试剂(离子选择性电极法和量压法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分漂移校正液A:氯化钾、氯化钠、醋酸钠、氯化钙、氯化锂、PH缓冲剂、表面活性剂、防腐剂等;斜率校正液B:氯化钾、氯化钠、醋酸钠、氯化钙、氯化锂、PH缓冲剂、表面活性剂、防腐剂等;TCO2反应液:乳酸、表面活性剂、防腐剂等;TCO2校正液:碳酸氢钠、防腐剂等;电极清洁液:次氯酸钠、防腐剂等;测定校正液C(低值):氯化钾、氯化钠、醋酸钠、氯化钙、氯化锂、pH缓冲剂、防腐剂等;测定校正液C(中值):氯化钾、氯化钠、醋酸钠、氯化钙、氯化锂、pH缓冲剂、防腐剂等;测定校正液C(高值):氯化钾、氯化钠、醋酸钠、氯化钙、氯化锂、pH缓冲剂、防腐剂等;电极内充液(普通用):氯化钾、氯化钠、醋酸钠、氯化钙、氯化锂、pH缓冲剂、防腐剂等;电极内充液(参比用):氯化钾等。
适用范围/预期用途本产品用于定量测量人血清中电解质离子钾(K+)、离子钠(Na+)、离子氯(Cl-)、离子钙(Ca2+)、pH、二氧化碳(TCO2)的含量。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2021/11/19
生效日期2021/11/19
有效期至2027/4/10
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