注册证编号 | 桂械注准20172400080 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
产品名称 | 电解质分析仪配套试剂(离子选择性电极法和量压法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | / |
结构及组成/主要组成成分 | 漂移校正液A:氯化钾、氯化钠、醋酸钠、氯化钙、氯化锂、PH缓冲剂、表面活性剂、防腐剂等;斜率校正液B:氯化钾、氯化钠、醋酸钠、氯化钙、氯化锂、PH缓冲剂、表面活性剂、防腐剂等;TCO2反应液:乳酸、表面活性剂、防腐剂等;TCO2校正液:碳酸氢钠、防腐剂等;电极清洁液:次氯酸钠、防腐剂等;测定校正液C(低值):氯化钾、氯化钠、醋酸钠、氯化钙、氯化锂、pH缓冲剂、防腐剂等;测定校正液C(中值):氯化钾、氯化钠、醋酸钠、氯化钙、氯化锂、pH缓冲剂、防腐剂等;测定校正液C(高值):氯化钾、氯化钠、醋酸钠、氯化钙、氯化锂、pH缓冲剂、防腐剂等;电极内充液(普通用):氯化钾、氯化钠、醋酸钠、氯化钙、氯化锂、pH缓冲剂、防腐剂等;电极内充液(参比用):氯化钾等。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于定量测量人血清中电解质离子钾(K+)、离子钠(Na+)、离子氯(Cl-)、离子钙(Ca2+)、pH、二氧化碳(TCO2)的含量。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/19 |
生效日期 | 2021/11/19 |
有效期至 | 2027/4/10 |