注册证编号 | 桂械注准20202400501 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
产品名称 | 单胺氧化酶测定试剂盒(酶循环法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | / |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂R:缓冲液 100-500mmol/L、苄胺20-300 mmol/L、α-酮戊二酸10-60 mmol/L、还原型辅酶Ⅰ5-20 KU/L、表面活性剂0.1-3.0 %、谷氨酸脱氢酶5-30 KU/L; 质控品:缓冲液50-300 mmol/L、单胺氧化酶1-20 IU/L。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中单胺氧化酶的活性,临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/30 |
生效日期 | 2020/12/30 |
有效期至 | 2025/12/29 |