注册证编号 | 桂械注准20242400028 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广西思迈生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南宁市国凯大道东21号3号厂房,4号厂房2楼西区,6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼 |
生产地址 | 广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房 |
产品名称 | 单胺氧化酶测定试剂盒(酶循环法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | / |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂(R)、质控品(选配)、校准品(选配)组成。 试剂(R) 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris缓冲液) 150 mmol/L 苄胺 20 mmol/L α-酮戊二酸 10 mmol/L 还原型辅酶 0.25 mmol/L 曲拉通X-100 1% Proclin300 2g/L 谷氨酸脱氢酶 1Ku/L 校准品:成分:单胺氧化酶 质控品:成分:单胺氧化酶 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中单胺氧化酶的活性,临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/2/2 |
生效日期 | 2024/2/2 |
有效期至 | 2029/2/1 |