| 注册证编号 | 桂械注准20242400028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西思迈生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼 |
| 生产地址 | 广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房 |
| 产品名称 | 单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂(R)、质控品（选配）、校准品（选配）组成。 试剂(R) 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris缓冲液） 150 mmol/L 苄胺 20 mmol/L α-酮戊二酸 10 mmol/L 还原型辅酶 0.25 mmol/L 曲拉通X-100 1% Proclin300 2g/L 谷氨酸脱氢酶 1Ku/L 校准品：成分：单胺氧化酶 质控品：成分：单胺氧化酶 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中单胺氧化酶的活性，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/2 |
| 生效日期 | 2024/2/2 |
| 有效期至 | 2029/2/1 |
