| 注册证编号 | 桂械注准20212080223 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西开蒙医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 来宾市忻城县城关镇城南工业园标准厂房4栋3、4楼 |
| 生产地址 | 来宾市忻城县城关镇城南工业园标准厂房4栋3楼 |
| 产品名称 | 持续正压呼吸机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VT50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本设备主要由主机（包括风机、压力传感器、流量传感器、CPU主板、显示屏幕、软件）、湿化器、呼吸管路(选配外购有证)、通气面罩呼吸管路(选配外购带证)和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 提供持续气道正压,用于为患有睡眠呼吸暂停或呼吸功能不全的成人患者提供通气辅助及呼吸支持。该设备不适用于生命支持。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/21 |
| 生效日期 | 2024/2/21 |
| 有效期至 | 2026/11/17 |
