注册证编号 | 桂械注准20212400012 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
产品名称 | 补体C3测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | / |
结构及组成/主要组成成分 | R1:缓冲液100-500mmol/L、氯化钠5-10 g/L、防腐剂0.10-0.50%; R2:缓冲液100-500mmol/L、包被有C3抗体的致敏乳胶颗粒0.2%-0.3%、防腐剂0.10-0.50%; 校准品:缓冲液100-500mmol/L、C3抗原10-20mg/L、防腐剂0.10-0.50%; 质控品:缓冲液100-500mmol/L、C3抗原10-15mg/L、防腐剂0.10-0.50%。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中的补体C3的含量,临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/1/19 |
生效日期 | 2021/1/19 |
有效期至 | 2026/1/18 |