注册证编号 | 桂械注准20172400110 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂一20mL×1试剂二10mL×1/盒、 试剂一40mL×3试剂二20mL×3/盒、 试剂一50mL×4试剂二50mL×2/盒、 试剂一60mL×4试剂二60mL×2/盒、 试剂一60mL×3试剂二30mL×3/盒、 试剂一80mL×2试剂二40mL×2/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂一:还原型辅酶Ⅰ(NADH)0.36mmol/L、 乙二胺四乙酸(EDTA) 5.0mmol/L 、 乳酸脱氢酶(LDH) 5.0KU/L; 试剂二:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 100mmol/L、L-丙氨酸 1500mmol/L 、 α-酮戊二酸 45mmol/L。 注:不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
适用范围/预期用途 | 用于医疗卫生部门定量检测血清样本中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)含量。临床上主要用于辅助评价肝功能。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/11 |
生效日期 | 2022/5/11 |
有效期至 | 2027/5/14 |