| 注册证编号 | 桂械注准20192220152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品名称 | 便携式干化学尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UC-32B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制系统、光学检测系统、机械装置及输入输出部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测，为临床检验和诊断提供参考。可检测的项目有尿胆原、胆红素、酮体、隐血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、尿比重、酸碱度、微量白蛋白、肌酐等。 仪器只适用于根据对人体尿液的检测结果来筛查群体中某种相关的疾病，不能直接作为依据用于诊断疾病。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/27 |
| 生效日期 | 2019/12/27 |
| 有效期至 | 2024/12/26 |
