| 注册证编号 | 桂械注准20192400114 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市七星区东环路东侧GX-G08一号楼1层、2层和二号楼 |
| 产品名称 | 半自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | URIT-880/ URIT-881/ CA-80 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪主要由吸样系统、光路系统、液路系统和硬件电路等组成。分析仪的重复性CV≤1.0%。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗卫生部门、医学科研等部门定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床生化项目和免疫学检验。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/21 |
| 生效日期 | 2022/11/21 |
| 有效期至 | 2024/8/27 |
