注册证编号 | 桂械注准20232400136 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广西思迈生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南宁市国凯大道东21号3号厂房,4号厂房2楼西区,6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼 |
生产地址 | 广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房 |
产品名称 | 氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | / |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、质控品(选配)、校准品(选配)组成。 试剂1(R1) 还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADPH) 0.28mmol/L α-酮戊二酸 10mmol/L 试剂2(R2) 谷氨酸脱氢酶 13kU/L 校准品:成分:氯化铵 质控品:成分:氯化铵 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血浆中氨的含量,临床上主要用于肝性脑病的辅助诊断。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/7/3 |
生效日期 | 2023/7/3 |
有效期至 | 2028/7/2 |