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广西科健邦生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20222400006”基本信息
注册证编号桂械注准20222400006 [查看相关产品信息]
注册人名称广西科健邦生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼
生产地址钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼
产品名称α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(酮丁酸底物法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分试剂1:α-酮丁酸 3.3mmol/L 试剂2:还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 10mmol/L
适用范围/预期用途本试剂用于定量检测人血清样本中α-羟丁酸脱氢酶的活性,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。仅供医疗机构使用,不能个人使用。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/1/4
生效日期2022/1/4
有效期至2027/1/3
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