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佛山市安伦医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212220127”基本信息
注册证编号粤械注准20212220127 [查看相关产品信息]
注册人名称佛山市安伦医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所佛山市南海区狮山镇罗村联星旺南园区旺达路5号(厂房五)的第一层之二和第四层(住所申报)
生产地址佛山市南海区狮山镇罗村联星旺南园区旺达路5号(厂房五)的第一层之二和第四层
产品名称尿液尿沉渣计尿器
管理类别第二类
型号规格10mL
结构及组成/主要组成成分产品由尿液采集器、刻度蓄尿试管和尿液防腐剂(溴硝醇)组成,非无菌提供。
适用范围/预期用途用于体外尿液样本采集计量(10mL)、尿沉渣采集(0.2mL),内含的防腐剂用于人体尿液分析样本的防腐保存。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/1/26
生效日期2021/1/26
有效期至2026/1/25
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