| 注册证编号 | 桂械注准20202400453 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(4-硝基酚-1,4-α-D-麦芽七糖苷底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：缓冲液100-500 mmol/L、α-葡萄糖苷酶2-5 KU/L、氯化钠50-100 mmol/L、防腐剂0.10-3.0% R2：缓冲液100-500 mmol/L、4-硝基酚-1，4-α-D-麦芽七糖苷（EPS-G7）6-45 mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中α-淀粉酶的活性，临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/11 |
| 生效日期 | 2020/11/11 |
| 有效期至 | 2025/11/10 |
