注册证编号 | 桂械注准20222400229 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广西思迈生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南宁市国凯大道东21号3号厂房,4号厂房2楼西区,6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼 |
生产地址 | 广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房 |
产品名称 | L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GPNA底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | / |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、质控品(选配)、校准品(选配)组成。 试剂1(R1) 三羟甲基氨基甲烷155mmol/L、甲基-β-环糊精1.5mmol/L、双甘氨肽128mmol/L 试剂2(R2) 乙二胺四乙酸二钠镁盐7mmol/L、L-r-谷氨羧基-4-苯基重氮酸18mmol/L 校准品:成分:L-γ-谷氨酰基转移酶; 质控品:成分:L-γ-谷氨酰基转移酶。 |
适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清或血浆样本中L-γ-谷氨酰基转移酶的活性,临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/29 |
生效日期 | 2022/7/29 |
有效期至 | 2027/7/28 |