| 注册证编号 | 桂械注准20242170131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林凯文彼德科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市临桂区临桂镇临苏路北侧 |
| 生产地址 | 桂林市临桂区临桂镇临苏路北侧（华为信息生态产业合作区4＃1、2、3楼标准厂房） |
| 产品名称 | EDTA根管润滑凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：KP-Prep 规格：1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、6g/支、7g/支、10g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由乙二胺四乙酸二钠、氢氧化钠、聚乙二醇、丙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、二氧化硅和纯化水组成。配件为牙科输送头（针座材料为聚丙烯，针管材料为不锈钢）。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于根管预备和扩大时润滑、清洁根管。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/21 |
| 生效日期 | 2024/5/21 |
| 有效期至 | 2029/5/20 |
