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桂林优利特医疗电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20192400137”基本信息
注册证编号桂械注准20192400137 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称C-反应蛋白质控品
管理类别第二类
型号规格型号:URIT QC 12 规格:水平1:2×1mL;水平1:4×1mL;水平1:6×1mL;水平2:2×1mL;水平2:4×1mL;水平2:6×1mL;4×1mL(水平1:2×1mL,水平2:2×1mL);6×1mL(水平1:3×1mL,水平2:3×1mL)
结构及组成/主要组成成分/
适用范围/预期用途本质控品用于在适用仪器上对人全血样本中C-反应蛋白项目检测时进行室内质量控制。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2019/11/13
生效日期2019/11/13
有效期至2024/11/12
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