| 注册证编号 | 桂械注准20192400137 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品名称 | C-反应蛋白质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：URIT QC 12 规格：水平1：2×1mL；水平1：4×1mL；水平1：6×1mL；水平2：2×1mL；水平2：4×1mL；水平2：6×1mL；4×1mL（水平1:2×1mL，水平2:2×1mL）；6×1mL（水平1:3×1mL，水平2:3×1mL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | / |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品用于在适用仪器上对人全血样本中C-反应蛋白项目检测时进行室内质量控制。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/13 |
| 生效日期 | 2019/11/13 |
| 有效期至 | 2024/11/12 |
