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安徽同致生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20162400189”基本信息
注册证编号皖械注准20162400189 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽同致生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室
生产地址合肥市包河区包河工业园上海路7号2号楼201、208、401、402
产品名称总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
管理类别第二类
型号规格R:40ml×1;R:40ml×2;R:40ml×3;R:60ml×1;R:60ml×2;R:90ml×1;R:90ml×2;R:120ml×1;R:120ml×2。
结构及组成/主要组成成分R:硫酸铜、酒石酸钾钠、碘化钾、氢氧化钠。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中总蛋白的浓度。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2020/12/30
生效日期2020/12/30
有效期至2025/12/29
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